How to Build a HIPAA Compliant Mobile Application in 2024

Es gibt nur eine Regel, die die Zeit, in der wir heute leben, bestimmt: Daten sind Gold. Die Branche, die mit Benutzerdaten (sensibel oder nicht) arbeitet, muss bestimmte Vorschriften einhalten, um diese zu schützen. 

Im Zeitalter von „Mobile First“ ist auch das Gesundheitswesen nicht von strengen Compliance-Vorschriften ausgenommen, die den Missbrauch von Nutzerdaten verhindern sollen. 

In den einzelnen Ländern gibt es zahlreiche Vorschriften, aber HIPAA, der Health Insurance Portability and Accountability Act, ist aus vielen Gründen universell. 

Stellen Sie durch Lernen sicher, dass Ihre App alle Anforderungen der HIPAA-Konformität erfüllt wie man eine HIPAA-konforme App entwickelt. 

Was ist das HIPAA-Gesetz?

Der HIPAA-Gesetz stellt sicher, dass Patientendaten sicher verarbeitet und gespeichert werden, insbesondere auf einer Softwareplattform. Darüber hinaus werden Rechnungs- und Krankenversicherungsinformationen für medizinische Patienten weitergegeben. 

Die HIPAA-Konformität für mobile Apps wurde 1996 entwickelt, um Patientendaten zu schützen, Gesundheitskosten zu senken und Menschen, die ihren Arbeitsplatz verloren oder gewechselt haben, Krankenversicherungsschutz zu bieten. Unser Anliegen als Entwickler und Ihres als App-Unternehmer ist die Anforderung, dass die App Nutzer vor Datendiebstahl schützt.

Haben Sie eine HIPAA-konforme App in der Entwicklung?

Vorschriften zur rechtmäßigen Nutzung und Pflege geschützter Gesundheitsinformationen (PHI) wurden 1996 im Rahmen des Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) erlassen. Beim PHI eines Patienten handelt es sich um alle demografischen Informationen, die zur Identifizierung des Patienten verwendet werden können. Damit Gesundheitsorganisationen den Datenschutz und die Sicherheit von PHI gewährleisten können, sollten die HIPAA-Vorschriften durch eine Compliance-Kultur umgesetzt werden.

Gemäß HIPAA sind Gesundheitsdienstleister nicht die einzigen abgedeckten Unternehmen, die zur Einhaltung des Gesetzes verpflichtet sind. Auch Geschäftspartner werden in der Verordnung identifiziert. Jede Organisation, die Dienstleistungen im Zusammenhang mit PHI für ein anderes von der HIPAA verwaltetes Unternehmen erbringt, ist ein Geschäftspartner. Dazu gehören unter anderem Organisationen, die IT-Dienste, IT-Infrastruktur usw. bereitstellen. Entwicklung mobiler Appsund Webportalentwicklung. Gemäß der HIPAA-Verordnung müssen alle Informationen, die mit einem Geschäftspartner geteilt werden – einschließlich Gesundheits-Apps, die ePHI verwalten – von einer Geschäftspartnervereinbarung (Business Associate Agreement, BAA) begleitet sein.

Als Teil eines ordnungsgemäßen HIPAA-Compliance-Programms Entwicklung von Gesundheitssoftware Apps müssen außerdem den Sieben Grundelementen entsprechen.

HIPAA-konforme Apps müssen den sieben Grundelementen eines effektiven Compliance-Programms entsprechen, um die HIPAA-Datenschutz- und Sicherheitsstandards zu erfüllen. Es gibt sieben Elemente in den Sieben Elementen:

1. Entwicklung und Umsetzung schriftlicher Richtlinien, Verfahren und Verhaltensstandards
2. Einrichtung eines Compliance-Beauftragten und eines Compliance-Komitees
3. Bereitstellung effektiver Schulungen und Schulungen
4. Etablierung effektiver Kommunikationskanäle
5. Prüfung und Überwachung interner Prozesse
6. Bereitstellung gut bekannter Disziplinarrichtlinien zur Durchsetzung von Standards
7. Bei erkannten Verstößen Korrekturmaßnahmen ergreifen und umgehend reagieren
   
   

HIPAA: Ein Überblick

Um die Vertraulichkeit, Integrität und Verfügbarkeit geschützter Gesundheitsinformationen zu wahren, legt die HIPAA-Sicherheitsregel bestimmte Standards fest. Die folgenden drei HIPAA-Sicherheitsmaßnahmen müssen umgesetzt werden HIPAA-kompatible Apps Zum Schutz von ePHI:

• Zu den technischen Schutzmaßnahmen gehören Cybersicherheit und Netzwerkinfrastruktur wie Firewalls, Verschlüsselung und Malware-Prävention.
• Eine physische Schutzmaßnahme ist alles, was den Zugang zu ePHI, die an einem physischen Standort verwaltet oder untergebracht werden, einschränkt, wie z. B. Schlösser oder Alarme.
• Um sicherzustellen, dass Sicherheitsstandards im gesamten Unternehmen ordnungsgemäß eingehalten werden, umfassen administrative Schutzmaßnahmen Richtlinien, Verfahren, Dokumentation und Mitarbeiterschulungen.

Technische und physische Sicherheitsmaßnahmen sind wesentliche Bestandteile einer HIPAA-konformen App und müssen während des gesamten Entwicklungsprozesses berücksichtigt werden.

Machen Sie Ihre App HIPAA-konform!

Ganz gleich, ob Sie eine Gesundheitspraxis betreiben oder eine HIPAA-konforme App entwickeln, Sie müssen diese Standards einhalten, um Sensi zu gewährleistenDie personenbezogenen Daten sind geschützt.

1. Sicherheitsmaßnahmen auf technischer Ebene

Zu den technischen Sicherheitsmaßnahmen im Rahmen des HIPAA gehören:

• Zugangskontrolle

Eine ordnungsgemäße Implementierung der Zugriffskontrollen ermöglicht nur autorisierten Personen den Zugriff auf ePHI, einschließlich:

• Benutzeridentifikation – Softwaresysteme müssen eindeutige Identifikatoren bereitstellen, damit jeder Benutzer über seine eigenen Anmeldeinformationen verfügt. Darüber hinaus sollten Mitarbeiter nicht denselben Benutzernamen oder dasselbe Passwort für mehrere Konten verwenden.
• Verfahren für den Notfallzugriff auf ePHI – Im Notfall sollte der Zugriff auf ePHI möglich sein.
• Nach einer bestimmten Zeitspanne muss das System den Benutzer automatisch von seiner Sitzung abmelden.
• EPHI muss verschlüsselt und entschlüsselt werden, bevor es in einer App oder einem Softwaresystem gespeichert wird.

• Kontrollen für Audits

HIPAA-kompatible Apps müssen Hardware, Software oder Verfahrensmechanismen umfassen, um ePHI-Aktivitäten zu untersuchen und zu verfolgen.

• Integrität

Es müssen Mechanismen vorhanden sein, um die Integrität des ePHI innerhalb der HIPAA-konformen App zu schützen, um zu verhindern, dass es unbeabsichtigt geändert oder beschädigt wird. Die HIPAA-Vorschriften definieren Integrität als Garantie dafür, dass die Informationen, auf die zugegriffen wird, nicht beschädigt werden, verloren gehen oder in irgendeiner Weise verändert werden.

• Authentifizierung von Personen  

Der Zweck dieses Schritts besteht darin, zu bestätigen, dass die Person, die sich am System oder in der App anmeldet, die Person ist, für die sie sich ausgibt.

• Übertragungssicherheit

Um sicherzustellen, dass ePHI, die über das Internet oder ein Kommunikationsnetzwerk übertragen werden, nicht verändert werden, müssen alle Daten verschlüsselt werden und es müssen bestimmte Mechanismen implementiert werden, um sicherzustellen, dass alle Daten verschlüsselt sind.

2. Schutzmaßnahmen auf körperlicher Ebene

Um potenziell zugängliche ePHI zu schützen, benötigen Gesundheitsorganisationen und IT-Anbieter physische Schutzmaßnahmen. Zu den physischen Sicherheitsmaßnahmen der HIPAA gehören:

• Kontrolle des Zugangs zur Einrichtung

Durch deren Verwendung wird der Zugang zu der Einrichtung, in der ePHI gespeichert sind, physisch eingeschränkt, so dass nur berechtigte Personen darauf zugreifen können. Darüber hinaus wird durch die Implementierung von Richtlinien und Verfahren zur Zugangskontrolle zu Einrichtungen ein unbefugter Zugriff auf die Hardware verhindert.

• Nutzung von Arbeitsplätzen

Als Arbeitsplatz genutzte Geräte wie Laptops, Smartphones, Tablets etc. müssen vor dem unbeaufsichtigten Verlassen des Bereichs abgemeldet werden. Geräte, die das Betriebsgelände verlassen, sollten über die erforderlichen technischen Sicherheitsvorkehrungen verfügen, einschließlich aktueller Antivirensoftware.

• Sicherheit für Arbeitsplätze

Der Monitor eines Computers sollte für niemanden außer dem ihn benutzenden Mitarbeiter sichtbar sein. Bildschirmschoner müssen auf allen Systemen passwortgeschützt sein.

• Steuerelemente für Geräte und Medien  

Wenn Software, die PHI enthält, entsorgt wird, sollten alle Daten gelöscht werden, um alle sensiblen Informationen zu entfernen. Alle Gesundheitsdaten in einer HIPAA-kompatiblen App müssen gelöscht werden.

3. Schutzmaßnahmen im Verwaltungsverfahren

Um elektronische Gesundheitsinformationen zu schützen, entwickeln, implementieren und pflegen diese Sicherheitsmaßnahmen Sicherheitsmaßnahmen.

• Bei der Entwicklung HIPAA-konformer Apps ist Information Access Management von entscheidender Bedeutung, um sicherzustellen, dass nur relevante ePHI zugänglich sind.
• Ein einzelner Benutzer sollte nur auf ePHI zugreifen können, die für seine berufliche Funktion relevant sind, und nicht auf andere ePHI für einen bestimmten Patienten.
• Die Sicherheitsrichtlinien von ePHI sollten den Mitarbeitern regelmäßig durch regelmäßige Schulungen mitgeteilt werden.
• Es ist unbedingt erforderlich, einen Notfallplan umzusetzen, um die betroffenen Parteien im Falle eines Verstoßes zu benachrichtigen.
  
  

Wie erstelle ich eine HIPAA-konforme mobile App?

Der Prozess der Entwicklung HIPAA-konformer Anwendungen unterscheidet sich vom Prozess der Entwicklung anderer Anwendungstypen. Es muss präzise und im Einklang mit den Richtlinien und Regeln entwickelt werden.

Die Funktionen einer HIPAA-kompatiblen Anwendung

Das Merkmal	Die Beschreibung
Identifikation des Benutzers	HIPAA-Konformität kann nicht dadurch erreicht werden, dass Benutzer sich mit ihrer E-Mail-Adresse anmelden können. Zur Benutzerauthentifizierung können Passwörter und PINs verwendet werden. Darüber hinaus kann es sich um einen Smart Key, eine Smart Card oder ein biometrisches Identifikationssystem handeln. Wenn Sie planen, Ihre eigene App zu erstellen, sollten Sie diesen Aspekt im Hinterkopf behalten.
Notfallzugang	Versorgungsdienste und wesentliche Dienste können in Notfällen unterbrochen werden. Der Datenzugriff muss unter allen Umständen gewahrt bleiben. Stellen Sie sicher, dass es einen Ausweg gibt. Bei einer Naturkatastrophe oder wenn es keinen Strom gibt. Dies ist keine direkte Voraussetzung für die HIPAA-Konformität, aber eine notwendige Funktion für Gesundheits-Apps.
Der Verschlüsselungsprozess	Bei Anwendungen im Gesundheitswesen ist immer eine Verschlüsselung der Daten erforderlich. E-Mails sind nicht verschlüsselt, daher ist die Weitergabe von Informationen über sie nicht gestattet. Ein Ruhezustand (d. h. die Daten werden nicht weitergegeben). Die Verschlüsselung ist unabhängig davon erforderlich, ob sie auf einem Cloud-Server oder einem SaaS-Dienst gespeichert wird.
Verschlüsselung der Daten während der Übertragung	Nutzen Sie Cloud-Computing-Dienste wie Amazon Web Services oder Google Cloud. Bei der Übertragung verschlüsseln diese Dienste die Daten. Diese technischen Sicherheitsvorkehrungen wurden vom Ministerium für Gesundheit und menschliche Dienste festgelegt. Alle Verschlüsselungs-, Authentifizierungs- und Identifikationsspezifikationen werden von diesen Schutzmaßnahmen abgedeckt. Bei der Entwicklung HIPAA-konformer mobiler Apps sollten diese installiert werden. Die Verschlüsselung mit TLS sollte Ende-zu-Ende erfolgen. Eingehende oder ausgehende Pakete müssen mit TLS verschlüsselt werden. Durch die Hinzufügung der AES-Verschlüsselung wird dies noch verstärkt.

Wie hoch sind die Kosten für die Erstellung einer HIPAA-konformen Anwendung?

Neben der Frage, wie man eine App für Krankenhäuser erstellt, stellt sich auch die Frage der Kosten. Um zu Entwickeln Sie eine HIPAA-konforme mobile App, müssen mehrere Faktoren berücksichtigt werden:

• Die Größe und Art einer Organisation
• Die Komplexität der Anwendung
• Die Anzahl der Rollen, die jedem Benutzer zugewiesen sind. Dazu gehören Krankenhausrollen, Administratorrollen, Arztrollen und Patientenrollen.

Sie müssen daher die wichtigsten Werte verstehen, die Sie zum Erstellen eines bereitstellen MVP und baue ein HIPAA-Compliance-Anwendung. Die Erstellung eines budgetorientierten Projektplans ist einfacher, wenn Sie sich auf die Kernfunktionen konzentrieren.

Abhängig von den Testamentsvollstreckern Kosten für die Entwicklung mobiler Apps wird variieren. Dennoch weiß das gemeinsame Entwicklungsteam, wie man Apps erstellt. Allerdings ist es eine Herausforderung, ein Team mit Erfahrung in der Entwicklung von HIPAA-Compliance-Apps zu finden.

Ihnen stehen mehrere Optionen zur Verfügung. Jeder von ihnen hat Vor- und Nachteile:

• Eine Agentur in Ihrer Nähe. Je nach Service können die Kosten zwischen $100 und $250 pro Stunde liegen. Nehmen wir also an, der Durchschnittspreis pro Monat beträgt $64.000. Mit dieser Methode können Sie Geschäftshypothesen testen, wenn Ihr Budget unbegrenzt ist.
• Ein hauseigenes Team. Für Startup-Gründer ist es die zuverlässigste Option. Es wird eine monatliche Gebühr von bis zu $25.000 erhoben. Der Mangel an Geschäftsanalysen, Projektmanagement und Entwicklungskompetenz sind einige der Risiken, die mit dem Aufbau eines Teams von Grund auf verbunden sind.
• Die Freelancer. Es gibt keinen besseren Weg, dies zu tun. Es kostet durchschnittlich bis zu $13.000 pro Monat. Dennoch gibt es viele Risiken: Verschwendung eigener Ressourcen, mangelndes Fachwissen und unzuverlässige Zusammenarbeit.
• Entwicklungs-Outsourcing. Die Zusammenarbeit ist zuverlässig und qualitativ hochwertig. Die monatlichen Kosten betragen bis zu $19.000. Es gibt jedoch viele Länder zur Auswahl. Dennoch gibt es viele Teams mit Fachwissen und Erfahrung, die mit der Entwicklung von HIPAA-Compliance-Apps beginnen können.
  

Abschluss

Die HIPAA-Compliance-Regeln und -Vorschriften sind bei Nichteinhaltung mit hohen Strafen verbunden. Abhängig von der Größe des Verstoßes kann er zwischen $1.000 und $1,5 Millionen pro Jahr liegen.

Implementierung präziser BAAs, Durchführung von Audits durch Dritte und Entwicklung proaktiver Anwendungen. Die Entwicklung HIPAA-konformer Apps ist nicht so einfach, wie es sich anhört.

Dabei spielen mehrere Faktoren eine Rolle. Die Entwicklung einer mobilen App erfordert alle diese Verfahren und Prozesse, unabhängig davon, ob Sie Entwickler oder Anbieter sind. Es ist unbedingt erforderlich, Informationen gemäß den HIPAA-Vorschriften zu erhalten und zu speichern.

Aus diesem Grund müssen Sie nur die Informationen abrufen, die benötigt werden und gesichert werden können. Die Erstellung HIPAA-konformer Apps ist nur möglich, wenn alle erforderlichen Informationen eingeholt wurden.