How to Build a HIPAA Compliant Mobile Application in 2024

Sólo hay una regla que rige la era en la que vivimos hoy: los datos son oro. La industria que se ocupa de los datos de los usuarios (sensibles o no) está obligada a contar con algunas normas para salvaguardarlos. 

En esta era en la que los dispositivos móviles son lo primero, la atención médica tampoco está exenta de estrictas normas de cumplimiento diseñadas para evitar el uso indebido de los datos de los usuarios. 

Hay muchos cumplimientos en todos los países, pero HIPAA, la Ley de Responsabilidad y Portabilidad del Seguro Médico, es universal en muchos aspectos. 

Asegúrese de que su aplicación cumpla con todos los requisitos de cumplimiento de HIPAA aprendiendo cómo desarrollar una aplicación compatible con HIPAA. 

¿Qué es la ley HIPAA?

El Ley HIPAA garantiza que los datos del paciente se manejen y almacenen de forma segura, especialmente en una plataforma de software. Además, la información de facturación y cobertura del seguro médico se comparte para los pacientes médicos. 

El cumplimiento de HIPAA para aplicaciones móviles se desarrolló en 1996 para proteger los datos de los pacientes, reducir los costos de atención médica y brindar cobertura de seguro médico a las personas que perdieron o cambiaron de trabajo. Nuestra preocupación como desarrolladores y la suya como emprendedores de aplicaciones es el requisito de que la aplicación proteja a los usuarios contra el robo de datos.

¿Tiene una aplicación compatible con HIPAA en desarrollo?

Las regulaciones que rigen el uso y mantenimiento legal de la información médica protegida (PHI) se promulgaron en 1996 bajo la Ley de Responsabilidad y Portabilidad del Seguro Médico (HIPAA). La PHI de un paciente es cualquier información demográfica que pueda usarse para identificar al paciente. Para que las organizaciones de atención médica garanticen la privacidad y seguridad de la PHI, la regulación HIPAA debe implementarse a través de una cultura de cumplimiento.

Según HIPAA, los proveedores de atención médica no son las únicas entidades cubiertas que deben cumplir con la ley. Los socios comerciales también están identificados en el reglamento. Cualquier organización que proporcione servicios relacionados con la PHI a otra entidad regida por la HIPAA es un socio comercial. Por nombrar algunos, esto incluye organizaciones que brindan servicios de TI, infraestructura de TI, desarrollo de aplicaciones movilesy desarrollo de portal web. Según la regulación HIPAA, cualquier información compartida con un socio comercial, incluidas las aplicaciones de atención médica que mantienen ePHI, debe ir acompañada de un acuerdo de socio comercial (BAA).

Como parte de un programa adecuado de cumplimiento de HIPAA, desarrollo de software sanitario Las aplicaciones también deben cumplir con los siete elementos fundamentales.

Las aplicaciones que cumplen con HIPAA deben cumplir con los siete elementos fundamentales de un programa de cumplimiento eficaz para cumplir con los estándares de privacidad y seguridad de HIPAA. Hay siete elementos en los Siete Elementos:

1. Desarrollar e implementar políticas, procedimientos y estándares de conducta escritos.
2. Establecer un responsable de cumplimiento y un comité de cumplimiento
3. Proporcionar formación y educación eficaces
4. Establecer canales de comunicación eficaces
5. Auditoría y seguimiento de procesos internos.
6. Proporcionar directrices disciplinarias bien publicitadas para hacer cumplir las normas.
7. Tomar medidas correctivas cuando se detectan infracciones y responder con prontitud
   
   

HIPAA: una descripción general

Para mantener la confidencialidad, integridad y disponibilidad de la información médica protegida, la Regla de seguridad de HIPAA establece estándares específicos. Las siguientes tres salvaguardias de seguridad HIPAA deben ser implementadas por Aplicaciones compatibles con HIPAA para proteger ePHI:

• Una salvaguardia técnica implica la ciberseguridad y la infraestructura de red, como firewalls, cifrado y prevención de malware.
• Una protección física es cualquier cosa que limite el acceso a la ePHI mantenida o alojada en un sitio físico, como cerraduras o alarmas.
• Para garantizar que los estándares de seguridad se sigan adecuadamente en toda la organización, las salvaguardas administrativas implican políticas, procedimientos, documentación y capacitación del personal.

Las salvaguardias técnicas y físicas son componentes esenciales de una aplicación que cumple con HIPAA y deben considerarse durante todo el proceso de desarrollo.

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No importa si dirige un consultorio de atención médica o desarrolla una aplicación compatible con HIPAA, debe cumplir con estos estándares para garantizar la sensibilidad.La información positiva está protegida.

1. Salvaguardias a nivel técnico

Las salvaguardias de seguridad técnicas bajo HIPAA incluyen:

• Control de acceso

Una implementación adecuada de controles de acceso permite que solo personas autorizadas accedan a ePHI, incluyendo:

• Identificación de usuario: los sistemas de software deben proporcionar identificadores únicos para que cada usuario tenga sus propias credenciales de inicio de sesión. Además, los empleados no deben utilizar el mismo nombre de usuario o contraseña para varias cuentas.
• Procedimientos para el acceso de emergencia a ePHI: durante una emergencia, el acceso a ePHI debería ser posible.
• Después de un período de tiempo específico, el sistema debe cerrar automáticamente la sesión del usuario.
• EPHI debe cifrarse y descifrarse antes de almacenarse en una aplicación o sistema de software.

• Controles para auditorías

Las aplicaciones compatibles con HIPAA deben incluir hardware, software o mecanismos de procedimiento para examinar y rastrear la actividad de ePHI.

• Integridad

Deben existir mecanismos para proteger la integridad de la ePHI dentro de la aplicación compatible con HIPAA para evitar que se modifique o corrompa involuntariamente. La regulación HIPAA define la integridad como garantizar que la información a la que se accede no se daña, se pierde o se altera de ninguna manera.

• Autenticación de personas  

El propósito de este paso es confirmar que la persona que inicia sesión en el sistema o la aplicación es quien dice ser.

• Seguridad de transmisión

Para garantizar que la ePHI transmitida a través de Internet o cualquier red de comunicación no se altere, todos los datos deben estar cifrados y se deben implementar mecanismos específicos para garantizar que todos los datos estén cifrados.

2. Salvaguardias a nivel físico

Para proteger la ePHI a la que potencialmente se puede acceder, las organizaciones de atención médica y los proveedores de TI necesitan salvaguardias físicas. Las salvaguardias de seguridad física de HIPAA incluyen:

• Control de acceso a las instalaciones

Al utilizarlos, el acceso a las instalaciones donde se almacena la ePHI estará físicamente restringido, permitiendo que solo aquellos con autorización accedan a él. Además, la implementación de políticas y procedimientos de control de acceso a las instalaciones evitará el acceso no autorizado al hardware.

• Uso de estaciones de trabajo

Los dispositivos utilizados como estaciones de trabajo, como computadoras portátiles, teléfonos inteligentes, tabletas, etc., deben desconectarse antes de abandonar el área sin supervisión. Los dispositivos que salgan de las instalaciones deben contar con las salvaguardias técnicas necesarias, incluido un software antivirus actualizado.

• Seguridad para estaciones de trabajo

El monitor de una computadora no debe ser visible para nadie más que el empleado que lo utiliza. Los salvapantallas deben estar protegidos con contraseña en todos los sistemas.

• Controles para dispositivos y medios.  

Siempre que se elimine software que contenga PHI, se deben borrar todos los datos para eliminar cualquier información confidencial. Se deben eliminar todos los datos de atención médica en una aplicación compatible con HIPAA.

3. Salvaguardias en el proceso administrativo

Para proteger la información médica electrónica, estas salvaguardas desarrollan, implementan y mantienen medidas de seguridad.

• Al desarrollar aplicaciones compatibles con HIPAA, la gestión del acceso a la información es crucial para garantizar que solo se pueda acceder a la ePHI relevante.
• Un usuario individual solo debería poder acceder a ePHI relevante para su función laboral, y no a otra ePHI para un paciente en particular.
• Las políticas de seguridad de ePHI deben comunicarse periódicamente a los empleados mediante formación periódica.
• Es imperativo implementar un plan de contingencia para notificar a las partes afectadas en caso de incumplimiento.
  
  

¿Cómo creo una aplicación móvil compatible con HIPAA?

El proceso de desarrollo de aplicaciones compatibles con HIPAA es diferente del proceso de desarrollo de cualquier otro tipo de aplicación. Debe desarrollarse con precisión y de acuerdo con las directrices y normas.

Las características de una aplicación compatible con HIPAA

La característica	La descripción
Identificación del usuario	El cumplimiento de HIPAA no se puede lograr permitiendo a los usuarios iniciar sesión con su dirección de correo electrónico. Se pueden utilizar contraseñas y PIN para la autenticación de usuarios. Además, puede ser una llave inteligente, una tarjeta inteligente o un sistema de identificación biométrica. Si planeas crear tu propia aplicación, ten este aspecto en cuenta.
Acceso de emergencia	Los servicios públicos y los servicios esenciales pueden verse interrumpidos en momentos de emergencia. En todas las circunstancias, se debe mantener el acceso a los datos. Asegúrate de que haya una manera de evitarlo. Durante un desastre natural o cuando no hay electricidad. No es un requisito directo para el cumplimiento de HIPAA, pero es una característica necesaria para las aplicaciones de atención médica.
El proceso de cifrado	El cifrado de datos siempre es necesario en aplicaciones de atención sanitaria. Los correos electrónicos no están cifrados, por lo que no se permite compartir información a través de ellos. Un estado de reposo (lo que significa que los datos no se comparten). Se requiere cifrado independientemente de si está almacenado en un servidor en la nube o en un servicio SaaS.
Cifrado de datos en tránsito	Utilice servicios de computación en la nube como Amazon Web Services o Google Cloud. Durante la transmisión, estos servicios cifran los datos. Estas salvaguardias técnicas han sido establecidas por el Departamento de Salud y Servicios Humanos. Estas salvaguardas abordan todas las especificaciones de cifrado, autenticación e identificación. Al desarrollar aplicaciones móviles compatibles con HIPAA, se deben instalar. El cifrado con TLS debe implementarse de un extremo a otro. Los paquetes entrantes o salientes deben cifrarse con TLS. Agregar cifrado AES fortalecerá aún más esto.

¿Cuál es el costo de crear una aplicación compatible con HIPAA?

Además de la cuestión de cómo crear una aplicación para hospitales, está la cuestión del coste. Con el fin de desarrollar una aplicación móvil compatible con HIPAA, se deben tener en cuenta varios factores:

• El tamaño y tipo de una organización.
• La complejidad de la aplicación.
• El número de roles asignados a cada usuario. Entre ellos se encuentran los roles hospitalarios, los roles de administrador, los roles de médico y los roles de paciente.

Por lo tanto, debes comprender los principales valores que aportarás para crear una MVP y construir un Solicitud de cumplimiento de HIPAA. Hacer un plan de proyecto basado en el presupuesto es más fácil cuando te concentras en las funciones principales.

Dependiendo de los ejecutores, el costo del desarrollo de aplicaciones móviles variará. Sin embargo, el equipo de desarrollo común sabe cómo crear aplicaciones. Sin embargo, encontrar un equipo con experiencia en el desarrollo de aplicaciones que cumplan con HIPAA es un desafío.

Hay varias opciones disponibles para usted. Hay ventajas y desventajas para cada uno de ellos:

• Una agencia en tu zona. Dependiendo del servicio, el costo puede oscilar entre $100 y $250 por hora. Entonces digamos que el precio promedio por mes es $64,000. Puedes probar hipótesis comerciales con este método si tu presupuesto es ilimitado.
• Un equipo interno. Para los fundadores de startups, es la opción más confiable. Se cobra una tarifa mensual de hasta $25.000. La falta de experiencia en análisis de negocios, gestión de proyectos y desarrollo son algunos de los riesgos asociados con la creación de un equipo desde cero.
• Los autónomos. No hay mejor manera de hacerlo. Costará hasta $13.000 por mes en promedio. A pesar de esto, existen muchos riesgos involucrados: gasto de recursos propios, falta de experiencia y colaboración poco confiable.
• Subcontratación del desarrollo. La cooperación es fiable y de alta calidad. El costo mensual será de hasta $19.000. Sin embargo, hay muchos países para elegir. A pesar de esto, existen muchos equipos con conocimientos y experiencia para comenzar a desarrollar aplicaciones de cumplimiento de HIPAA.
  

Conclusión

Las normas y reglamentos de cumplimiento de HIPAA conllevan fuertes sanciones por incumplimiento. Dependiendo del tamaño de la infracción, puede oscilar entre $1.000 y $1,5 millones por año.

Implementar BAA precisos, realizar auditorías de terceros y desarrollar aplicaciones proactivas. El desarrollo de aplicaciones compatibles con HIPAA no es tan fácil como parece.

Varios factores juegan un papel en este proceso. Desarrollar una aplicación móvil requiere todos estos procedimientos y procesos, ya sea desarrollador o proveedor. Es imperativo obtener y almacenar información de acuerdo con las regulaciones de HIPAA.

Es por eso que necesita recuperar sólo la información que necesita y que puede protegerse. Crear aplicaciones compatibles con HIPAA solo es posible después de obtener toda la información necesaria.