On vain yksi sääntö, joka hallitsee nykyaikaamme – data on kultaa. Käyttäjien (arkaluonteisia tai ei-arkaluonteisia) tietoja käsittelevällä toimialalla on oltava tiettyjä vaatimuksia niiden suojaamiseksi.
Tällä mobiiliensimmäisellä aikakaudella terveydenhuolto ei myöskään ole vapautettu tiukoista vaatimustenmukaisuussäännöistä, jotka on suunniteltu estämään käyttäjien tietojen väärinkäyttö.
Sääntöjä on monia eri maissa, mutta HIPAA, sairausvakuutuksen siirrettävyys ja vastuullisuuslaki, on yleismaailmallinen monista syistä.
Varmista oppimalla, että sovelluksesi täyttää kaikki HIPAA-yhteensopivuuden vaatimukset kuinka kehittää HIPAA-yhteensopiva sovellus.
Mikä on HIPAA-laki?
The HIPAA-laki varmistaa, että potilastietoja käsitellään ja säilytetään turvallisesti, erityisesti ohjelmistoalustalla. Lisäksi hoitopotilaille jaetaan laskutus- ja sairausvakuutusturvatiedot.
HIPAA-yhteensopivuus mobiilisovelluksille kehitettiin vuonna 1996 potilaiden tietojen suojaamiseksi, terveydenhuoltokulujen alentamiseksi ja sairausvakuutuksen tarjoamiseksi ihmisille, jotka menettivät tai vaihtavat työpaikkansa. Meidän huolenaiheemme kehittäjinä ja sinun sovellusyrittäjinä on vaatimus, että sovellus suojaa käyttäjiä tietovarkauksilta.
Onko sinulla HIPAA-yhteensopiva sovellus kehitteillä?
Suojattujen terveystietojen (PHI) laillista käyttöä ja ylläpitoa koskevat määräykset annettiin vuonna 1996 sairausvakuutuksen siirrettävyyttä ja vastuullisuutta koskevan lain (HIPAA) nojalla. Potilaan PHI on mitä tahansa demografista tietoa, jota voidaan käyttää potilaan tunnistamiseen. Jotta terveydenhuoltoorganisaatiot voivat varmistaa PHI:n yksityisyyden ja turvallisuuden, HIPAA-sääntely olisi pantava täytäntöön noudattamiskulttuurin avulla.
HIPAA:n mukaan terveydenhuollon tarjoajat eivät ole ainoita suojattuja tahoja, joiden on noudatettava lakia. Myös liikekumppanit mainitaan asetuksessa. Jokainen organisaatio, joka tarjoaa PHI:iin liittyviä palveluja toiselle HIPAA:n hallinnoimalle yhteisölle, on liikekumppani. Näitä ovat organisaatiot, jotka tarjoavat IT-palveluita, IT-infrastruktuuria, mobiilisovellusten kehittäminenja verkkoportaalin kehittäminen. HIPAA-asetuksen mukaan kaikkiin liikekumppaneiden kanssa jaettaviin tietoihin, mukaan lukien ePHI:tä ylläpitäviin terveydenhuoltosovelluksiin, on liitettävä liikekumppanisopimus (BAA).
Osana asianmukaista HIPAA-yhteensopivuusohjelmaa terveydenhuollon ohjelmistokehitys sovellusten on myös noudatettava seitsemää peruselementtiä.
HIPAA-yhteensopivien sovellusten on noudatettava tehokkaan vaatimustenmukaisuusohjelman seitsemän peruselementtiä täyttääkseen HIPAA-tietosuoja- ja turvallisuusstandardit. Seitsemässä elementissä on seitsemän elementtiä:
- Kehittää ja toteuttaa kirjallisia periaatteita, menettelyjä ja toimintatapoja
- Sääntöjen noudattamisesta vastaavan toimihenkilön ja sääntöjen noudattamista käsittelevän komitean perustaminen
- Tehokas koulutus ja koulutus
- Tehokkaiden viestintäkanavien luominen
- Sisäisten prosessien auditointi ja seuranta
- Hyvin julkistettujen kurinpidollisten ohjeiden tarjoaminen standardien noudattamiseksi
- Korjaaviin toimenpiteisiin ryhtyminen, kun rikkomukset havaitaan, ja reagoida ripeästi
HIPAA: Yleiskatsaus
Suojattujen terveystietojen luottamuksellisuuden, eheyden ja saatavuuden säilyttämiseksi HIPAA-tietoturvasäännössä asetetaan erityisiä standardeja. Seuraavat kolme HIPAA-suojausta on otettava käyttöön HIPAA-yhteensopivia sovelluksia ePHI:n suojaamiseksi:
- Tekninen suoja sisältää kyberturvallisuuden ja verkkoinfrastruktuurin, kuten palomuurit, salauksen ja haittaohjelmien eston.
- Fyysinen suoja on mitä tahansa, joka rajoittaa pääsyä fyysiseen paikkaan ylläpidettyyn tai sijoitettuun ePHI:iin, kuten lukot tai hälyttimet.
- Sen varmistamiseksi, että turvallisuusstandardeja noudatetaan asianmukaisesti koko organisaatiossa, hallinnolliset suojatoimet sisältävät politiikkoja, menettelyjä, asiakirjoja ja henkilöstön koulutusta.
Tekniset ja fyysiset suojatoimenpiteet ovat HIPAA-yhteensopivan sovelluksen olennaisia osia, ja ne on otettava huomioon koko kehitysprosessin ajan.
Sovelluksesi HIPAA-yhteensopiva!
Riippumatta siitä, harjoitatko terveydenhuoltoa tai kehitätkö HIPAA-yhteensopivaa sovellusta, sinun on noudatettava näitä standardeja varmistaaksesi herkkyydentiedot on suojattu.
1. Suojat teknisellä tasolla
HIPAA:n mukaisia teknisiä turvatoimia ovat:
-
Pääsyn valvonta
Pääsynhallinnan asianmukainen toteutus sallii vain valtuutettujen henkilöiden pääsyn ePHI:iin, mukaan lukien:
- Käyttäjän tunnistaminen – Ohjelmistojärjestelmien on tarjottava yksilölliset tunnisteet, jotta jokaisella käyttäjällä on omat kirjautumistunnuksensa. Lisäksi työntekijät eivät saa käyttää samaa käyttäjätunnusta tai salasanaa useissa tileissä.
- Menettelyt ePHI:n hätäkäyttöön - Hätätilanteessa pääsyn ePHI:iin pitäisi olla mahdollista.
- Tietyn ajan kuluttua järjestelmän on automaattisesti kirjattava käyttäjä ulos istunnosta.
- EPHI on salattava ja purettava ennen kuin se tallennetaan sovellukseen tai ohjelmistojärjestelmään.
-
Tarkastuksia varten
HIPAA-yhteensopivien sovellusten on sisällettävä laitteisto, ohjelmisto tai menettelytavat ePHI-toiminnan tutkimiseksi ja seuraamiseksi.
-
Rehellisyys
Käytössä on oltava mekanismeja, jotka suojaavat ePHI:n eheyttä HIPAA-yhteensopivassa sovelluksessa, jotta sitä ei vahingossa muuteta tai vahingoitu. HIPAA-säännöstö määrittelee eheyden takaamaan, että käytettävissä olevat tiedot eivät vahingoitu, katoa tai muuteta millään tavalla.
-
Henkilöiden todentaminen
Tämän vaiheen tarkoituksena on varmistaa, että järjestelmään tai sovellukseen kirjautuva henkilö on se, joka hän väittää olevansa.
-
Lähetyksen turvallisuus
Sen varmistamiseksi, että Internetin tai viestintäverkon kautta lähetetty ePHI ei muutu, kaikki tiedot on salattava ja erityisiä mekanismeja on otettava käyttöön sen varmistamiseksi, että kaikki tiedot ovat salattuja.
2. Suojat fyysisellä tasolla
Terveydenhuollon organisaatiot ja IT-palveluntarjoajat tarvitsevat fyysisiä suojatoimia suojellakseen ePHI-tietoja, joita voidaan käyttää. HIPAA:n fyysisiä turvatoimia ovat:
-
Tilojen pääsyn valvonta
Näitä käyttämällä pääsy ePHI:n säilytystiloihin rajoitetaan fyysisesti, jolloin vain valtuutetut voivat käyttää sitä. Lisäksi laitosten kulunvalvontakäytäntöjen ja -menettelyjen käyttöönotto estää luvattoman pääsyn laitteistoihin.
-
Työasemien käyttö
Työasemana käytettävät laitteet, kuten kannettavat tietokoneet, älypuhelimet, tabletit jne., on kirjauduttava ulos ennen kuin poistut alueelta ilman valvontaa. Tiloista poistuvilla laitteilla tulee olla tarvittavat tekniset suojatoimenpiteet, mukaan lukien ajan tasalla oleva virustorjuntaohjelmisto.
-
Työasemien turvallisuus
Tietokoneen näyttö ei saa olla kenenkään muun kuin sitä käyttävän työntekijän nähtävissä. Näytönsäästäjien on oltava salasanasuojattuja kaikissa järjestelmissä.
-
Ohjaimet laitteille ja medialle
Aina kun PHI:tä sisältävä ohjelmisto hävitetään, kaikki tiedot tulee pyyhkiä arkaluonteisten tietojen poistamiseksi. Kaikki HIPAA-yhteensopivan sovelluksen terveydenhuoltotiedot on poistettava.
3. Suojatoimenpiteet hallintoprosessissa
Sähköisten terveystietojen suojaamiseksi nämä suojatoimenpiteet kehittävät, toteuttavat ja ylläpitävät turvatoimenpiteitä.
- Kun kehitetään HIPAA-yhteensopivia sovelluksia, tiedon käytön hallinta on ratkaisevan tärkeää sen varmistamiseksi, että vain asiaankuuluvat ePHI:t ovat käytettävissä.
- Yksittäisen käyttäjän tulee päästä käsiksi vain hänen työtehtäväänsä oleviin ePHI-tietoihin, ei muihin tietyn potilaan ePHI-tietoihin.
- ePHI-tietoturvakäytännöistä tulee tiedottaa säännöllisesti työntekijöille säännöllisen koulutuksen avulla.
- On välttämätöntä toteuttaa valmiussuunnitelma, jolla tiedotetaan osapuolille, joita asia koskee.
Kuinka voin rakentaa HIPAA-yhteensopivan mobiilisovelluksen?
HIPAA-yhteensopivien sovellusten kehitysprosessi on erilainen kuin minkä tahansa muun tyyppisten sovellusten kehittämisprosessi. Se on kehitettävä tarkasti ja ohjeiden ja sääntöjen mukaisesti.
HIPAA-yhteensopivan sovelluksen ominaisuudet
Ominaisuus |
Kuvaus |
Käyttäjän tunniste |
HIPAA-yhteensopivuutta ei voida saavuttaa sallimalla käyttäjien kirjautua sisään sähköpostiosoitteillaan. Salasanoja ja PIN-koodeja voidaan käyttää käyttäjän todentamiseen. Lisäksi se voi olla älyavain, älykortti tai biometrinen tunnistusjärjestelmä. Jos aiot rakentaa oman sovelluksesi, pidä tämä näkökohta mielessä. |
Hätäyhteys |
Kunnallispalvelut ja välttämättömät palvelut voivat häiriintyä hätätilanteissa. Tietoihin pääsy on säilytettävä kaikissa olosuhteissa. Varmista, että sen kiertäminen on olemassa. Luonnonkatastrofin aikana tai kun sähköä ei ole. Se ei ole suora vaatimus HIPAA-yhteensopivuudelle, mutta se on välttämätön ominaisuus terveydenhuollon sovelluksille. |
Salausprosessi |
Tietojen salaus on aina tarpeen terveydenhuollon sovelluksissa. Sähköpostit eivät ole salattuja, joten tietojen jakaminen niiden kautta ei ole sallittua. Lepotila (eli tietoja ei jaeta). Salaus vaaditaan riippumatta siitä, onko se tallennettu pilvipalvelimelle vai SaaS-palveluun. |
Siirrettävien tietojen salaus |
Käytä pilvipalveluita, kuten Amazon Web Services tai Google Cloud. Lähetyksen aikana nämä palvelut salaavat tiedot. Terveys- ja henkilöstöministeriö on vahvistanut nämä tekniset suojatoimenpiteet. Nämä suojatoimenpiteet kattavat kaikki salaus-, todennus- ja tunnistusmääritykset. Kun kehität HIPAA-yhteensopivia mobiilisovelluksia, ne tulee asentaa. TLS-salaus tulee ottaa käyttöön päästä päähän. Saapuvat ja lähtevät paketit on salattava TLS:llä. AES-salauksen lisääminen vahvistaa tätä entisestään. |
Kuinka paljon HIPAA-yhteensopivan sovelluksen rakentaminen maksaa?
Sen lisäksi, miten sovellus tehdään sairaaloille, on kysymys myös kustannuksista. Jotta kehittää HIPAA-yhteensopiva mobiilisovellus, on otettava huomioon useita tekijöitä:
- Organisaation koko ja tyyppi
- Sovelluksen monimutkaisuus
- Kullekin käyttäjälle määritettyjen roolien määrä. Näitä ovat sairaalaroolit, järjestelmänvalvojan roolit, lääkärin roolit ja potilasroolit.
Sinun on siksi ymmärrettävä tärkeimmät arvot, jotka annat luodaksesi MVP ja rakentaa a HIPAA-yhteensopivuussovellus. Budjettikohtaisen projektisuunnitelman tekeminen on helpompaa, kun keskityt ydinominaisuuksiin.
Toteuttajista riippuen mobiilisovelluskehityksen kustannukset vaihtelee. Siitä huolimatta yhteinen kehitystiimi osaa luoda sovelluksia. HIPAA-yhteensopivien sovellusten kehittämisessä asiantuntevan tiimin löytäminen on kuitenkin haaste.
Saatavillasi on useita vaihtoehtoja. Jokaisessa niistä on etuja ja haittoja:
- Toimisto alueellasi. Palvelusta riippuen hinta voi vaihdella välillä $100 - $250 per tunti. Oletetaan siis, että keskihinta kuukaudessa on $64 000. Voit testata liiketoiminnan hypoteeseja tällä menetelmällä, jos budjettisi on rajoittamaton.
- Talon sisäinen tiimi. Startup-perustajille se on luotettavin vaihtoehto. Kuukausimaksu veloitetaan enintään $25 000. Liiketoiminnan analyysin, projektinhallinnan ja kehitysosaamisen puute ovat joitakin riskejä, jotka liittyvät tiimin rakentamiseen tyhjästä.
- Freelancerit. Ei ole parempaa tapaa tehdä se. Se maksaa keskimäärin jopa $13 000 kuukaudessa. Tästä huolimatta riskejä on paljon: omien resurssien tuhlaaminen, asiantuntemuksen puute ja epäluotettava yhteistyö.
- Kehityksen ulkoistaminen. Yhteistyö on luotettavaa ja laadukasta. Kuukausimaksu on enintään 1 TP4 T19 000. Valittavana on kuitenkin monia maita. Tästä huolimatta on monia tiimejä, joilla on asiantuntemusta ja kokemusta, jotka alkavat kehittää HIPAA-yhteensopivia sovelluksia.
Johtopäätös
HIPAA:n noudattamista koskeviin sääntöihin ja määräyksiin liittyy ankaria rangaistuksia noudattamatta jättämisestä. Rikkomuksen koosta riippuen se voi vaihdella 1 TP4T1 000 - 1 TP4T1,5 miljoonaa euroa vuodessa.
Tarkkojen BAA:iden käyttöönotto, kolmannen osapuolen auditoinnit ja ennakoivien sovellusten kehittäminen. HIPAA-yhteensopivien sovellusten kehittäminen ei ole niin helppoa kuin miltä se kuulostaa.
Useat tekijät vaikuttavat tähän prosessiin. Mobiilisovelluksen kehittäminen vaatii kaikkia näitä menettelyjä ja prosesseja, olit sitten kehittäjä tai toimittaja. Tietojen saaminen ja tallentaminen on välttämätöntä HIPAA-määräysten mukaisesti.
Tästä syystä sinun on haettava vain ne tiedot, joita tarvitaan ja jotka voidaan suojata. HIPAA-yhteensopivien sovellusten rakentaminen on mahdollista vasta, kun olet hankkinut kaikki tarvittavat tiedot.