How to Build a HIPAA Compliant Mobile Application in 2024

C’è solo una regola che governa l’era in cui viviamo oggi: i dati sono oro. Il settore che si occupa dei dati degli utenti (sensibili o meno) è tenuto ad adottare alcune norme per salvaguardarli. 

In quest'era mobile-first, anche l'assistenza sanitaria non è esente da rigide norme di conformità progettate per impedire l'uso improprio dei dati degli utenti. 

Esistono molti adempimenti a livello nazionale, ma l'HIPAA, l'Health Insurance Portability and Accountability Act, è universale per molti motivi. 

Assicurati che la tua app soddisfi tutti i requisiti di conformità HIPAA imparando come sviluppare un'app conforme a HIPAA. 

Cos'è la legge HIPAA?

IL Legge HIPAA garantisce che i dati dei pazienti siano gestiti e archiviati in modo sicuro, in particolare su una piattaforma software. Inoltre, le informazioni sulla fatturazione e sulla copertura assicurativa sanitaria vengono condivise per i pazienti medici. 

La conformità HIPAA per le app mobili è stata sviluppata nel 1996 per proteggere i dati dei pazienti, ridurre i costi sanitari e fornire copertura assicurativa sanitaria alle persone che hanno perso o cambiato lavoro. La nostra preoccupazione come sviluppatori e la vostra come imprenditori di app è che l'app protegga gli utenti dal furto di dati.

Hai un'app conforme a HIPAA in fase di sviluppo?

Le norme che disciplinano l'uso e il mantenimento leciti delle informazioni sanitarie protette (PHI) sono state emanate nel 1996 ai sensi dell'HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act). Il PHI di un paziente è qualsiasi informazione demografica che può essere utilizzata per identificare il paziente. Affinché le organizzazioni sanitarie possano garantire la privacy e la sicurezza delle PHI, la normativa HIPAA dovrebbe essere implementata attraverso una cultura di conformità.

Secondo l'HIPAA, gli operatori sanitari non sono gli unici soggetti coperti tenuti a rispettare la legge. Nel regolamento sono individuati anche i soci in affari. Qualsiasi organizzazione che fornisce servizi relativi alle PHI a un altro ente governato dall'HIPAA è un socio in affari. Per citarne alcuni, ciò include organizzazioni che forniscono servizi IT, infrastrutture IT, sviluppo di app mobilie sviluppo di portali web. Secondo la normativa HIPAA, qualsiasi informazione condivisa con un socio in affari, comprese le app sanitarie che mantengono le ePHI, deve essere accompagnata da un contratto di società in affari (BAA).

Nell'ambito di un adeguato programma di conformità HIPAA, sviluppo software sanitario anche le app devono rispettare i Sette Elementi Fondamentali.

Le app conformi a HIPAA devono rispettare i sette elementi fondamentali di un programma di conformità efficace per soddisfare gli standard di privacy e sicurezza HIPAA. Ci sono sette elementi nei Sette Elementi:

1. Sviluppare e implementare politiche, procedure e standard di condotta scritti
2. Istituzione di un responsabile della conformità e di un comitato di conformità
3. Fornire formazione e istruzione efficaci
4. Stabilire canali di comunicazione efficaci
5. Auditing e monitoraggio dei processi interni
6. Fornire linee guida disciplinari ben pubblicizzate per far rispettare gli standard
7. Adottare azioni correttive quando vengono rilevati reati e rispondere tempestivamente
   
   

HIPAA: una panoramica

Al fine di mantenere la riservatezza, l’integrità e la disponibilità delle informazioni sanitarie protette, la norma di sicurezza HIPAA stabilisce standard specifici. Le seguenti tre misure di sicurezza HIPAA devono essere implementate da App conformi a HIPAA per proteggere le ePHI:

• Una salvaguardia tecnica coinvolge la sicurezza informatica e l’infrastruttura di rete, come firewall, crittografia e prevenzione del malware.
• Una protezione fisica è tutto ciò che limita l'accesso alle ePHI mantenute o ospitate in un sito fisico, come serrature o allarmi.
• Per garantire che gli standard di sicurezza siano adeguatamente seguiti in tutta l’organizzazione, le garanzie amministrative comprendono politiche, procedure, documentazione e formazione del personale.

Le tutele tecniche e fisiche sono componenti essenziali di un'app conforme a HIPAA e devono essere prese in considerazione durante tutto il processo di sviluppo.

Ottenere la conformità HIPAA della tua app!

Non importa se gestisci uno studio sanitario o sviluppi un'app conforme a HIPAA, devi rispettare questi standard per garantire sensile informazioni attive sono protette.

1. Tutele sul piano tecnico

Le garanzie di sicurezza tecnica previste dall'HIPAA includono:

• Controllo degli accessi

Una corretta implementazione dei controlli di accesso consente solo alle persone autorizzate di accedere alle ePHI, tra cui:

• Identificazione dell'utente: i sistemi software devono fornire identificatori univoci in modo che ciascun utente abbia le proprie credenziali di accesso. Inoltre, i dipendenti non devono utilizzare lo stesso nome utente o password per più account.
• Procedure per l'accesso di emergenza alle ePHI - Durante un'emergenza, l'accesso alle ePHI dovrebbe essere possibile.
• Dopo un periodo di tempo specificato, il sistema deve disconnettere automaticamente l'utente dalla sessione.
• EPHI deve essere crittografato e decrittografato prima di essere archiviato su un'app o un sistema software.

• Controlli per gli audit

Le app conformi all'HIPAA devono includere hardware, software o meccanismi procedurali per esaminare e monitorare l'attività ePHI.

• Integrità

Devono essere predisposti meccanismi per proteggere l'integrità dell'ePHI all'interno dell'app conforme a HIPAA per evitare che venga modificata o danneggiata involontariamente. La normativa HIPAA definisce l'integrità come la garanzia che le informazioni a cui si accede non vengano danneggiate, perse o alterate in alcun modo.

• Autenticazione delle persone  

Lo scopo di questo passaggio è confermare che la persona che accede al sistema o all'app è chi dichiara di essere.

• Sicurezza della trasmissione

Per garantire che le ePHI trasmesse su Internet o su qualsiasi rete di comunicazione non vengano alterate, tutti i dati devono essere crittografati e devono essere implementati meccanismi specifici per garantire che tutti i dati siano crittografati.

2. Tutele a livello fisico

Per proteggere le ePHI a cui è potenzialmente possibile accedere, le organizzazioni sanitarie e i fornitori IT necessitano di protezioni fisiche. Le misure di sicurezza fisica dell'HIPAA includono:

• Controllo degli accessi alla struttura

Utilizzando questi, l'accesso alla struttura in cui sono archiviate le ePHI sarà fisicamente limitato, consentendo l'accesso solo a coloro che dispongono dell'autorizzazione. Inoltre, l'implementazione di politiche e procedure di controllo dell'accesso alle strutture impedirà l'accesso non autorizzato all'hardware.

• Utilizzo delle postazioni di lavoro

I dispositivi utilizzati come postazioni di lavoro, quali laptop, smartphone, tablet, ecc., devono essere disconnessi prima di lasciare incustodita l'area. I dispositivi che lasciano i locali dovrebbero disporre delle necessarie garanzie tecniche, compreso un software antivirus aggiornato.

• Sicurezza per le postazioni di lavoro

Il monitor di un computer non dovrebbe essere visibile a nessuno tranne che al dipendente che lo utilizza. Gli screensaver devono essere protetti da password su tutti i sistemi.

• Controlli per dispositivi e media  

Ogni volta che viene smaltito un software contenente PHI, tutti i dati devono essere cancellati per rimuovere eventuali informazioni sensibili. Tutti i dati sanitari presenti su un'app conforme a HIPAA devono essere eliminati.

3. Le tutele nel processo amministrativo

Per proteggere le informazioni sanitarie elettroniche, queste misure di salvaguardia sviluppano, implementano e mantengono misure di sicurezza.

• Quando si sviluppano app conformi a HIPAA, la gestione dell'accesso alle informazioni è fondamentale per garantire che siano accessibili solo le ePHI pertinenti.
• Un singolo utente dovrebbe essere in grado di accedere solo alle ePHI rilevanti per la sua funzione lavorativa e non ad altre ePHI per un particolare paziente.
• Le politiche di sicurezza ePHI dovrebbero essere regolarmente comunicate ai dipendenti attraverso una formazione regolare.
• È fondamentale implementare un piano di emergenza per informare le parti interessate in caso di violazione.
  
  

Come posso creare un'app mobile conforme a HIPAA?

Il processo di sviluppo di applicazioni conformi all'HIPAA è diverso dal processo di sviluppo di qualsiasi altro tipo di applicazione. Deve essere sviluppato con precisione e in conformità con le linee guida e le regole.

Le funzionalità di un'applicazione conforme a HIPAA

La caratteristica	La descrizione
Identificazione dell'utente	La conformità HIPAA non può essere ottenuta consentendo agli utenti di accedere utilizzando il proprio indirizzo e-mail. È possibile utilizzare password e PIN per l'autenticazione dell'utente. Inoltre, può essere una chiave intelligente, una smart card o un sistema di identificazione biometrica. Se hai intenzione di creare la tua app, tieni a mente questo aspetto.
Accesso di emergenza	I servizi pubblici e i servizi essenziali possono essere interrotti durante i periodi di emergenza. In ogni circostanza, l’accesso ai dati deve essere mantenuto. Assicurati che ci sia un modo per aggirare il problema. Durante un disastro naturale o quando non c'è elettricità. Non è un requisito diretto per la conformità HIPAA, ma è una funzionalità necessaria per le app sanitarie.
Il processo di crittografia	La crittografia dei dati è sempre necessaria nelle applicazioni sanitarie. Le e-mail non sono crittografate, quindi non è consentita la condivisione di informazioni tramite esse. Uno stato di riposo (il che significa che i dati non sono condivisi). La crittografia è necessaria indipendentemente dal fatto che sia archiviata su un server cloud o su un servizio SaaS.
Crittografia dei dati in transito	Utilizza servizi di cloud computing come Amazon Web Services o Google Cloud. Durante la trasmissione, questi servizi crittografano i dati. Queste garanzie tecniche sono state stabilite dal Dipartimento della salute e dei servizi umani. Tutte le specifiche di crittografia, autenticazione e identificazione sono soddisfatte da queste misure di sicurezza. Quando si sviluppano app mobili conformi a HIPAA, è necessario installarle. La crittografia con TLS dovrebbe essere implementata end-to-end. I pacchetti in entrata o in uscita devono essere crittografati con TLS. L’aggiunta della crittografia AES rafforzerà ulteriormente questo aspetto.

Qual è il costo di creazione di un'applicazione conforme a HIPAA?

Oltre alla questione di come realizzare un’app per gli ospedali, c’è anche una questione di costi. In modo da sviluppare un'app mobile conforme a HIPAA, bisogna prendere in considerazione diversi fattori:

• La dimensione e il tipo di un'organizzazione
• La complessità dell'applicazione
• Il numero di ruoli assegnati a ciascun utente. Tra questi ci sono i ruoli ospedalieri, i ruoli di amministratore, i ruoli del medico e i ruoli del paziente.

Devi quindi comprendere i valori principali che fornirai per creare un MVP e costruire un Applicazione di conformità HIPAA. Elaborare un piano di progetto in termini di budget è più semplice quando ti concentri sulle funzionalità principali.

A seconda degli esecutori, il costo dello sviluppo di app mobili varierà. Tuttavia, il team di sviluppo comune sa come creare app. Tuttavia, trovare un team esperto nello sviluppo di app conformi alla normativa HIPAA è una sfida.

Sono disponibili diverse opzioni. Ci sono vantaggi e svantaggi per ciascuno di essi:

• Un'agenzia nella tua zona. A seconda del servizio il costo può variare da $100 a $250 l'ora. Quindi diciamo che il prezzo medio al mese è $64.000. Puoi testare ipotesi di business con questo metodo se il tuo budget è illimitato.
• Una squadra interna. Per i fondatori di startup, è l’opzione più affidabile. Viene addebitata una tariffa mensile fino a $25.000. La mancanza di analisi aziendale, gestione dei progetti e competenze di sviluppo sono alcuni dei rischi associati alla creazione di un team da zero.
• I liberi professionisti. Non c'è modo migliore per farlo. Costerà in media fino a $13.000 al mese. Nonostante ciò, i rischi coinvolti sono numerosi: spesa di risorse proprie, mancanza di competenze e collaborazione inaffidabile.
• Esternalizzazione dello sviluppo. La collaborazione è affidabile e di alta qualità. Il costo mensile sarà fino a $19.000. Ci sono, tuttavia, molti paesi tra cui scegliere. Nonostante ciò, ci sono molti team con competenza ed esperienza pronti a iniziare a sviluppare app conformi all’HIPAA.
  

Conclusione

Le norme e i regolamenti sulla conformità HIPAA comportano pesanti sanzioni in caso di mancata conformità. A seconda dell’entità della violazione, può variare da $1.000 a $1,5 milioni all’anno.

Implementazione di BAA precisi, conduzione di audit di terze parti e sviluppo di applicazioni proattive. Lo sviluppo di app conformi a HIPAA non è così semplice come sembra.

Diversi fattori giocano un ruolo in questo processo. Lo sviluppo di un'app mobile richiede tutte queste procedure e processi, che tu sia uno sviluppatore o un fornitore. È fondamentale ottenere e archiviare le informazioni in conformità con le normative HIPAA.

Questo è il motivo per cui è necessario recuperare solo le informazioni necessarie e che possono essere protette. La creazione di app conformi a HIPAA è possibile solo dopo aver ottenuto tutte le informazioni necessarie.