How to Build a HIPAA Compliant Mobile Application in 2024

Il n’y a qu’une seule règle qui régit l’époque dans laquelle nous vivons aujourd’hui : les données sont de l’or. L'industrie qui traite les données des utilisateurs (sensibles ou non) est tenue de mettre en place certaines normes pour les protéger. 

À l'ère du mobile, les soins de santé ne sont pas non plus exemptés de réglementations de conformité strictes conçues pour empêcher toute utilisation abusive des données des utilisateurs. 

Il existe de nombreuses conformités dans tous les pays, mais la HIPAA, la Health Insurance Portability and Accountability Act, est universelle à bien des égards. 

Assurez-vous que votre application répond à toutes les exigences de conformité HIPAA en apprenant comment développer une application conforme à la HIPAA. 

Qu'est-ce que la loi HIPAA ?

Le Loi HIPAA garantit que les données des patients sont traitées et stockées en toute sécurité, notamment sur une plateforme logicielle. De plus, les informations de facturation et de couverture d’assurance maladie sont partagées pour les patients médicaux. 

La conformité HIPAA pour les applications mobiles a été développée en 1996 pour protéger les données des patients, réduire les coûts des soins de santé et fournir une couverture d'assurance maladie aux personnes qui ont perdu ou changé d'emploi. Notre préoccupation en tant que développeurs et la vôtre en tant qu'entrepreneurs d'applications est l'exigence que l'application protège les utilisateurs contre le vol de données.

Avez-vous une application conforme à la HIPAA en cours de développement ?

Les réglementations régissant l'utilisation et la conservation licites des informations de santé protégées (PHI) ont été promulguées en 1996 en vertu de la Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA). Les PHI d'un patient sont toute information démographique qui peut être utilisée pour identifier le patient. Pour que les organismes de santé garantissent la confidentialité et la sécurité des PHI, la réglementation HIPAA doit être mise en œuvre à travers une culture de conformité.

En vertu de la HIPAA, les prestataires de soins de santé ne sont pas les seules entités couvertes tenues de se conformer à la loi. Les associés commerciaux sont également identifiés dans le règlement. Toute organisation fournissant des services liés aux PHI à une autre entité régie par la HIPAA est un associé commercial. Pour n'en nommer que quelques-unes, cela inclut les organisations qui fournissent des services informatiques, une infrastructure informatique, développement d'applications mobileset développement de portail Web. En vertu de la réglementation HIPAA, toute information partagée avec un associé commercial, y compris les applications de santé qui maintiennent l'ePHI, doit être accompagnée d'un accord d'associé commercial (BAA).

Dans le cadre d'un programme de conformité HIPAA approprié, développement de logiciels de santé les applications doivent également adhérer aux sept éléments fondamentaux.

Les applications conformes à la HIPAA doivent respecter les sept éléments fondamentaux d'un programme de conformité efficace pour répondre aux normes de confidentialité et de sécurité HIPAA. Il y a sept éléments dans les Sept Éléments :

1. Élaborer et mettre en œuvre des politiques, des procédures et des normes de conduite écrites
2. Mise en place d'un responsable de la conformité et d'un comité de conformité
3. Offrir une formation et un enseignement efficaces
4. Établir des canaux de communication efficaces
5. Audit et suivi des processus internes
6. Fournir des directives disciplinaires bien médiatisées pour faire respecter les normes
7. Prendre des mesures correctives lorsque des infractions sont détectées et réagir rapidement
   
   

HIPAA : un aperçu

Afin de maintenir la confidentialité, l'intégrité et la disponibilité des informations de santé protégées, la règle de sécurité HIPAA définit des normes spécifiques. Les trois mesures de sécurité HIPAA suivantes doivent être mises en œuvre par Applications conformes à la HIPAA pour protéger les ePHI :

• Une protection technique implique la cybersécurité et l'infrastructure réseau, comme les pare-feu, le cryptage et la prévention des logiciels malveillants.
• Une protection physique est tout ce qui limite l'accès aux ePHI conservés ou hébergés sur un site physique, comme des serrures ou des alarmes.
• Pour garantir que les normes de sécurité sont correctement respectées dans toute l'organisation, les mesures de protection administratives impliquent des politiques, des procédures, de la documentation et une formation du personnel.

Les protections techniques et physiques sont des composants essentiels d'une application conforme à la HIPAA et doivent être prises en compte tout au long du processus de développement.

Obtenez votre application conforme à la loi HIPAA !

Que vous dirigiez un cabinet de soins de santé ou développiez une application conforme à la HIPAA, vous devez vous conformer à ces normes pour garantirles informations personnelles sont protégées.

1. Garanties au niveau technique

Les mesures de sécurité techniques en vertu de la HIPAA comprennent :

• Contrôle d'accès

Une mise en œuvre appropriée des contrôles d’accès permet uniquement aux personnes autorisées d’accéder aux ePHI, notamment :

• Identification de l'utilisateur – Les systèmes logiciels doivent fournir des identifiants uniques afin que chaque utilisateur dispose de ses propres informations de connexion. De plus, les employés ne doivent pas utiliser le même nom d'utilisateur ou le même mot de passe pour plusieurs comptes.
• Procédures d’accès d’urgence à ePHI – En cas d’urgence, l’accès à ePHI devrait être possible.
• Après un laps de temps spécifié, le système doit automatiquement déconnecter l'utilisateur de sa session.
• EPHI doit être crypté et déchiffré avant d’être stocké sur une application ou un système logiciel.

• Contrôles pour les audits

Les applications conformes à la HIPAA doivent inclure du matériel, des logiciels ou des mécanismes procéduraux pour examiner et suivre l'activité ePHI.

• Intégrité

Des mécanismes doivent être en place pour protéger l'intégrité de l'ePHI dans l'application conforme à la HIPAA afin d'éviter qu'elle ne soit involontairement modifiée ou corrompue. La réglementation HIPAA définit l'intégrité comme garantissant que les informations consultées ne sont pas endommagées, perdues ou altérées de quelque manière que ce soit.

• Authentification des personnes  

Le but de cette étape est de confirmer que la personne qui se connecte au système ou à l’application est bien celle qu’elle prétend être.

• Sécurité de transmission

Afin de garantir que les ePHI transmises sur Internet ou tout autre réseau de communication ne soient pas altérées, toutes les données doivent être cryptées et des mécanismes spécifiques doivent être mis en œuvre pour garantir que toutes les données sont cryptées.

2. Garanties au niveau physique

Pour protéger les ePHI potentiellement accessibles, les organismes de santé et les fournisseurs informatiques ont besoin de protections physiques. Les mesures de sécurité physique de la HIPAA comprennent :

• Contrôle de l'accès aux installations

En les utilisant, l'accès à l'installation où les ePHI sont stockées sera physiquement restreint, permettant uniquement aux personnes autorisées d'y accéder. De plus, la mise en œuvre de politiques et de procédures de contrôle d’accès aux installations empêchera tout accès non autorisé au matériel.

• Utilisation des postes de travail

Les appareils utilisés comme postes de travail, tels que les ordinateurs portables, les téléphones intelligents, les tablettes, etc., doivent être déconnectés avant de quitter la zone sans surveillance. Les appareils qui quittent les locaux doivent disposer des protections techniques nécessaires, y compris un logiciel antivirus à jour.

• Sécurité des postes de travail

L’écran d’un ordinateur ne doit être visible par personne autre que l’employé qui l’utilise. Les économiseurs d'écran doivent être protégés par mot de passe sur tous les systèmes.

• Contrôles pour les appareils et les médias  

Chaque fois qu'un logiciel contenant des PHI est supprimé, toutes les données doivent être effacées pour supprimer toute information sensible. Toutes les données de santé sur une application conforme à la HIPAA doivent être supprimées.

3. Garanties dans le processus administratif

Pour protéger les informations électroniques sur la santé, ces mesures de protection développent, mettent en œuvre et maintiennent des mesures de sécurité.

• Lors du développement d’applications conformes à la loi HIPAA, la gestion de l’accès aux informations est cruciale pour garantir que seules les ePHI pertinentes sont accessibles.
• Un utilisateur individuel ne devrait pouvoir accéder qu’aux ePHI pertinentes pour sa fonction professionnelle, et non à d’autres ePHI pour un patient particulier.
• Les politiques de sécurité ePHI doivent être régulièrement communiquées aux employés par le biais de formations régulières.
• Il est impératif de mettre en œuvre un plan d’urgence pour avertir les parties concernées en cas de manquement.
  
  

Comment créer une application mobile conforme à la HIPAA ?

Le processus de développement d’applications conformes à la HIPAA est différent du processus de développement de tout autre type d’application. Il doit être élaboré avec précision et dans le respect des orientations et des règles.

Les fonctionnalités d'une application conforme HIPAA

La fonctionnalité	La description
Identification de l'utilisateur	La conformité HIPAA ne peut pas être obtenue en permettant aux utilisateurs de se connecter en utilisant leur adresse e-mail. Les mots de passe et les codes PIN peuvent être utilisés pour l'authentification des utilisateurs. De plus, il peut s'agir d'une clé intelligente, d'une carte à puce ou d'un système d'identification biométrique. Si vous envisagez de créer votre propre application, gardez cet aspect à l’esprit.
Accès d'urgence	Les services publics et les services essentiels peuvent être perturbés en cas d’urgence. En toutes circonstances, l’accès aux données doit être maintenu. Assurez-vous qu'il existe un moyen de contourner ce problème. Lors d'une catastrophe naturelle ou lorsqu'il n'y a pas d'électricité. Ce n'est pas une exigence directe pour la conformité HIPAA, mais c'est une fonctionnalité nécessaire pour les applications de santé.
Le processus de cryptage	Le cryptage des données est toujours nécessaire dans les applications de soins de santé. Les e-mails ne sont pas cryptés, le partage d'informations via ceux-ci n'est donc pas autorisé. Un état de repos (ce qui signifie que les données ne sont pas partagées). Le cryptage est requis, qu'il soit stocké sur un serveur cloud ou sur un service SaaS.
Cryptage des données en transit	Utilisez des services de cloud computing tels qu'Amazon Web Services ou Google Cloud. Lors de la transmission, ces services cryptent les données. Ces garanties techniques ont été établies par le ministère de la Santé et des Services sociaux. Toutes les spécifications de cryptage, d’authentification et d’identification sont prises en compte par ces mesures de protection. Lors du développement d’applications mobiles conformes à la HIPAA, celles-ci doivent être installées. Le chiffrement avec TLS doit être mis en place de bout en bout. Les paquets entrants ou sortants doivent être chiffrés avec TLS. L’ajout du cryptage AES renforcera encore cela.

Quel est le coût de création d’une application conforme à la HIPAA ?

Outre la question de savoir comment créer une application pour les hôpitaux, se pose également la question du coût. Pour développer une application mobile conforme à la HIPAA, plusieurs facteurs doivent être pris en considération :

• La taille et le type d'une organisation
• La complexité de l'application
• Le nombre de rôles attribués à chaque utilisateur. Parmi ceux-ci figurent les rôles d'hôpital, les rôles d'administrateur, les rôles de médecin et les rôles de patient.

Vous devez donc comprendre les principales valeurs que vous apporterez pour créer un MVP et construire un Demande de conformité HIPAA. Élaborer un plan de projet budgétaire est plus facile lorsque vous vous concentrez sur les fonctionnalités principales.

Selon les exécuteurs testamentaires, le coût de développement d'applications mobiles variera. Néanmoins, l’équipe de développement commune sait créer des applications. Cependant, trouver une équipe possédant une expertise dans le développement d’applications conformes à la HIPAA est un défi.

Plusieurs options s'offrent à vous. Il y a des avantages et des inconvénients à chacun d’eux :

• Une agence dans votre région. Selon le service, le coût peut varier de $100 à $250 par heure. Disons donc que le prix moyen par mois est de $64 000. Vous pouvez tester des hypothèses commerciales avec cette méthode si votre budget est illimité.
• Une équipe interne. Pour les fondateurs de startups, c’est l’option la plus fiable. Des frais mensuels pouvant aller jusqu'à $25 000 sont facturés. Le manque d’expertise en analyse commerciale, en gestion de projet et en développement sont quelques-uns des risques associés à la constitution d’une équipe à partir de zéro.
• Les indépendants. Il n'y a pas de meilleure façon de le faire. Cela coûtera en moyenne jusqu'à $13 000 par mois. Malgré cela, les risques sont nombreux : dépenses en ressources propres, manque d’expertise et collaboration peu fiable.
• Externalisation du développement. La coopération est à la fois fiable et de haute qualité. Le coût mensuel s'élèvera à $19 000. Il existe cependant de nombreux pays parmi lesquels choisir. Malgré cela, de nombreuses équipes possèdent l’expertise et l’expérience nécessaires pour commencer à développer des applications conformes à la HIPAA.
  

Conclusion

Les règles et réglementations de conformité HIPAA entraînent de lourdes sanctions en cas de non-conformité. Selon l'ampleur de la brèche, celle-ci peut aller de 1 000 $ à 1,5 million de $ par an.

Mettre en œuvre des BAA précis, réaliser des audits tiers et développer des applications proactives. Le développement d'applications conformes à la loi HIPAA n'est pas aussi simple qu'il y paraît.

Plusieurs facteurs jouent un rôle dans ce processus. Le développement d'une application mobile nécessite toutes ces procédures et processus, que vous soyez développeur ou fournisseur. Il est impératif d'obtenir et de stocker des informations conformément à la réglementation HIPAA.

C'est pourquoi vous devez récupérer uniquement les informations nécessaires et qui peuvent être sécurisées. Créer des applications conformes à la HIPAA n'est possible qu'après avoir obtenu toutes les informations nécessaires.