Hur man bygger en HIPAA-kompatibel mobilapplikation 2025

30 januari 2023

Det finns bara en regel som styr den era vi lever i idag – data är guld. Branschen som hanterar användarnas data (känslig eller inte) är skyldig att ha vissa överensstämmelser på plats för att skydda dem. 

I denna mobil-först-era är sjukvården inte heller undantagen från strikta efterlevnadsregler som är utformade för att förhindra att användarnas data missbrukas. 

Det finns många efterlevnad mellan länder, men HIPAA, Health Insurance Portability and Accountability Act, är universell på många grunder. 

Se till att din app uppfyller alla krav för HIPAA-efterlevnad genom att lära dig hur man utvecklar en HIPAA-kompatibel app

Vad är HIPAA-lagen?

De HIPAA-lagen säkerställer att patientdata hanteras och lagras säkert, särskilt på en mjukvaruplattform. Dessutom delas information om fakturering och sjukvårdsförsäkring för medicinska patienter. 

HIPAA-efterlevnad för mobilappar utvecklades 1996 för att skydda patienternas data, sänka sjukvårdskostnaderna och ge sjukförsäkringsskydd till personer som förlorade eller bytte jobb. Vår oro som utvecklare och din som appföretagare är kravet att appen skyddar användare mot datastöld.

Har du en HIPAA-kompatibel app under utveckling?

Föreskrifter som reglerar laglig användning och underhåll av skyddad hälsoinformation (PHI) antogs 1996 under Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA). En patients PHI är all demografisk information som kan användas för att identifiera patienten. För att hälso- och sjukvårdsorganisationer ska kunna säkerställa PHI:s integritet och säkerhet, bör HIPAA-reglering implementeras genom en kultur av efterlevnad.

Enligt HIPAA är vårdgivare inte de enda täckta enheterna som krävs för att följa lagen. Även affärspartners identifieras i förordningen. Varje organisation som tillhandahåller tjänster relaterade till PHI till en annan HIPAA-styrd enhet är en affärspartner. För att nämna några, inkluderar detta organisationer som tillhandahåller IT-tjänster, IT-infrastruktur, utveckling av mobilapparoch webbportalutveckling. Enligt HIPAA-reglering måste all information som delas med en affärspartner, inklusive hälsoappar som upprätthåller ePHI, åtföljas av ett affärspartneravtal (BAA).

Som en del av ett korrekt HIPAA-efterlevnadsprogram, utveckling av programvara för sjukvård appar måste också följa de sju grundläggande elementen.

HIPAA-kompatibla appar måste följa de sju grundläggande delarna av ett effektivt efterlevnadsprogram för att uppfylla HIPAA:s sekretess- och säkerhetsstandarder. Det finns sju element i de sju elementen:

  1. Utveckla och implementera skriftliga policyer, procedurer och uppförandestandarder
  2. Inrätta en compliance officer och en compliance-kommitté
  3. Ge effektiv träning och utbildning
  4. Etablera effektiva kommunikationskanaler
  5. Revision och uppföljning av interna processer
  6. Tillhandahålla väl publicerade disciplinära riktlinjer för att upprätthålla standarder
  7. Att vidta korrigerande åtgärder när förseelser upptäcks och reagera snabbt

HIPAA: En översikt

För att upprätthålla konfidentialitet, integritet och tillgänglighet för skyddad hälsoinformation sätter HIPAA-säkerhetsregeln specifika standarder. Följande tre HIPAA-säkerhetsgarantier måste implementeras av HIPAA-kompatibla appar för att skydda ePHI:

  • Ett tekniskt skydd involverar cybersäkerhet och nätverksinfrastruktur, såsom brandväggar, kryptering och förebyggande av skadlig programvara.
  • Ett fysiskt skydd är allt som begränsar åtkomsten till ePHI som underhålls eller finns på en fysisk plats, såsom lås eller larm.
  • För att säkerställa att säkerhetsstandarder följs korrekt i hela organisationen, innebär administrativa säkerhetsåtgärder policyer, procedurer, dokumentation och personalutbildning.

Tekniska och fysiska säkerhetsåtgärder är viktiga komponenter i en HIPAA-kompatibel app och måste beaktas under hela utvecklingsprocessen.

Få din app HIPAA-kompatibel!

Oavsett om du driver en vårdpraktik eller utvecklar en HIPAA-kompatibel app, måste du följa dessa standarder för att säkerställa sensiinformationen är skyddad.

1. Säkerhetsåtgärder på teknisk nivå

Tekniska säkerhetsåtgärder enligt HIPAA inkluderar:

  • Kontroll av åtkomst

En korrekt implementering av åtkomstkontroller tillåter endast auktoriserade personer att komma åt ePHI, inklusive:

  • Användaridentifikation – Programvarusystem måste tillhandahålla unika identifierare så att varje användare har sina egna inloggningsuppgifter. Dessutom bör anställda inte använda samma användarnamn eller lösenord för flera konton.
  • Rutiner för akut tillgång till ePHI- Under en nödsituation bör tillgång till ePHI vara möjlig.
  • Efter en viss tid måste systemet automatiskt logga ut användaren från sin session.
  • EPHI måste krypteras och dekrypteras innan det lagras i en app eller ett mjukvarusystem.
  • Kontroller för revisioner

HIPAA-kompatibla appar måste inkludera hårdvara, mjukvara eller procedurmekanismer för att undersöka och spåra ePHI-aktivitet.

  • Integritet

Det måste finnas mekanismer på plats för att skydda integriteten för ePHI i den HIPAA-kompatibla appen för att förhindra att den oavsiktligt ändras eller korrumperas. HIPAA-förordningen definierar integritet som att garantera att informationen som nås inte skadas, går förlorad eller ändras på något sätt.

  • Autentisering av personer  

Syftet med detta steg är att bekräfta att personen som loggar in på systemet eller appen är den de utger sig för att vara.

  • Säkerhet för överföring

För att säkerställa att ePHI som sänds över internet eller något kommunikationsnätverk inte ändras, måste all data krypteras och specifika mekanismer måste implementeras för att säkerställa att all data krypteras.

2. Säkerhetsåtgärder på fysisk nivå

För att skydda ePHI som potentiellt kan nås behöver sjukvårdsorganisationer och IT-leverantörer fysiska skyddsåtgärder. HIPAA:s fysiska säkerhetsåtgärder inkluderar:

  • Kontroll av tillgång till anläggningar

Genom att använda dessa kommer åtkomsten till anläggningen där ePHI lagras att vara fysiskt begränsad, vilket tillåter endast de med behörighet att komma åt den. Dessutom kommer implementering av policyer och procedurer för kontroll av anläggningens åtkomst förhindra obehörig åtkomst till hårdvara.

  • Användning av arbetsstationer

Enheter som används som arbetsstationer, såsom bärbara datorer, smarta telefoner, surfplattor etc., måste loggas ut innan du lämnar området obevakat. Enheter som lämnar lokalerna bör ha de nödvändiga tekniska skydden på plats, inklusive antivirusprogram som är uppdaterad.

  • Säkerhet för arbetsstationer

En dators bildskärm ska inte vara synlig för någon annan än den anställde som använder den. Skärmsläckare måste vara lösenordsskyddade på alla system.

  • Kontroller för enheter och media  

Närhelst programvara som innehåller PHI kasseras, bör all data raderas för att ta bort all känslig information. All vårddata på en HIPAA-kompatibel app måste raderas.

3. Säkerhetsåtgärder i den administrativa processen

För att skydda elektronisk hälsoinformation utvecklar, implementerar och underhåller dessa säkerhetsåtgärder säkerhetsåtgärder.

  • När man utvecklar HIPAA-kompatibla appar är Information Access Management avgörande för att säkerställa att endast relevant ePHI är tillgänglig.
  • En enskild användare ska bara kunna få tillgång till ePHI som är relevant för hans eller hennes jobbfunktion, och inte annan ePHI för en viss patient.
  • ePHI säkerhetspolicyer bör regelbundet kommuniceras till anställda genom regelbunden utbildning.
  • Det är absolut nödvändigt att implementera en beredskapsplan för att meddela berörda parter i händelse av ett brott.

Hur bygger jag en HIPAA-kompatibel mobilapp?

Processen att utveckla HIPAA-kompatibla applikationer skiljer sig från processen att utveckla någon annan typ av applikation. Den ska utvecklas med precision och i enlighet med riktlinjer och regler.

Funktionerna i en HIPAA-kompatibel applikation

Funktionen

Beskrivningen

Identifiering av användaren

HIPAA-efterlevnad kan inte uppnås genom att tillåta användare att logga in med sin e-postadress. Lösenord och PIN-koder kan användas för användarautentisering. Dessutom kan det vara en smart nyckel, ett smartkort eller ett biometriskt identifieringssystem. Om du planerar att bygga din egen app, ha denna aspekt i åtanke.

Nödåtkomst

Allmännyttiga tjänster och väsentliga tjänster kan störas under nödtider. Under alla omständigheter måste dataåtkomst upprätthållas.

Se till att det finns en väg runt det. Under en naturkatastrof eller när det inte finns el. Det är inte ett direkt krav för HIPAA-efterlevnad, men det är en nödvändig funktion för sjukvårdsappar.

Krypteringsprocessen

Kryptering av data är alltid nödvändigt i applikationer för sjukvård. E-postmeddelanden är inte krypterade, så att dela information via dem är inte tillåtet.

Ett vilotillstånd (vilket innebär att data inte delas). Kryptering krävs oavsett om den lagras på en molnserver eller en SaaS-tjänst.

Kryptering av data under överföring

Använd molntjänster som Amazon Web Services eller Google Cloud. Under överföringen krypterar dessa tjänster data. Dessa tekniska skyddsåtgärder har fastställts av Department of Health and Human Services.

Alla specifikationer för kryptering, autentisering och identifiering behandlas av dessa säkerhetsåtgärder. När du utvecklar HIPAA-kompatibla mobilappar bör de installeras.

Kryptering med TLS bör införas från början till slut. Inkommande eller utgående paket måste krypteras med TLS. Att lägga till AES-kryptering kommer att stärka detta ytterligare.


Vad kostar det att bygga en HIPAA-kompatibel applikation?

Förutom frågan om hur man gör en app för sjukhus är det en kostnadsfråga. För att utveckla en HIPAA-kompatibel mobilappmåste flera faktorer beaktas:

  • En organisations storlek och typ
  • Applikationens komplexitet
  • Antalet roller som tilldelats varje användare. Bland dessa finns sjukhusroller, administratörsroller, läkarroller och patientroller.

Du måste därför förstå de viktigaste värdena du kommer att tillhandahålla för att skapa en MVP och bygga en Ansökan om efterlevnad av HIPAA. Att göra en budgetmässig projektplan är lättare när du fokuserar på kärnfunktionerna.

Beroende på exekutörerna kostnad för utveckling av mobilappar kommer att variera. Ändå vet det gemensamma utvecklingsteamet hur man skapar appar. Det är dock en utmaning att hitta ett team med expertis inom HIPAA-kompatibilitetsapputveckling.

Flera alternativ är tillgängliga för dig. Det finns fördelar och nackdelar med var och en av dem:

  • En byrå i ditt område. Beroende på tjänsten kan kostnaden variera från $100 till $250 per timme. Så låt oss säga att det genomsnittliga priset per månad är $64 000. Du kan testa affärshypoteser med den här metoden om din budget är obegränsad.
  • Ett internt team. För startupgrundare är det det mest pålitliga alternativet. En månadsavgift på upp till $25 000 tas ut. Bristen på affärsanalys, projektledning och utvecklingsexpertis är några av riskerna med att bygga ett team från grunden.
  • Frilansarna. Det finns inget bättre sätt att göra det på. Det kommer att kosta upp till $13 000 per månad i genomsnitt. Trots detta finns det många risker inblandade: utgifter för egna resurser, brist på expertis och opålitligt samarbete.
  • Utvecklingsoutsourcing. Samarbetet är både pålitligt och av hög kvalitet. Månadskostnaden kommer att vara upp till $19 000. Det finns dock många länder att välja mellan. Trots detta finns det många team med expertis och erfarenhet för att börja utveckla HIPAA-appar.


Slutsats

HIPAA-efterlevnadsregler och -föreskrifter medför höga straff för bristande efterlevnad. Beroende på storleken på intrånget kan det variera från $1 000 till $1,5 miljoner per år.

Implementera exakta BAAs, genomföra tredjepartsrevisioner och utveckla proaktiva applikationer. Utvecklingen av HIPAA-kompatibla appar är inte så lätt som det låter.

Flera faktorer spelar en roll i denna process. Att utveckla en mobilapp kräver alla dessa procedurer och processer, oavsett om du är en utvecklare eller en leverantör. Det är absolut nödvändigt att hämta och lagra information i enlighet med HIPAA-reglerna.

Det är därför du bara behöver hämta den information som behövs och som kan säkras. Att bygga HIPAA-kompatibla appar är endast möjligt efter att ha fått all nödvändig information.

sv_SESwedish